GSK 与 Ionis 乙肝新药 Hibsago 获美国 FDA 批准上市

美国 FDA 批准了 GSK 与 Ionis Pharmaceuticals 联合开发的慢性乙型肝炎 RNA 疗法 Hibsago，联合标准抗病毒疗法用于未发生肝硬化的特定成人患者。该药通过 6 个月周期性注射给药，在后期临床试验中使约五分之一受试者清除病毒并有望实现功能性治愈。说明书附带肝脏炎症和血小板减少等安全性监测警告，该药此前已在日本获批并在中国与欧洲接受审评。