美国联邦公报 · FDA 文件·2026-09-30 08:00· 9 天前AI 评分36

FDA认定ISTURISA（osilodrostat）10毫克片剂并非因安全性或有效性原因撤市

Determination That ISTURISA (Osilodrostat) Tablets, 10 Milligrams, Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

AI 导读

FDA认定ISTURISA（osilodrostat）10毫克片剂并非因安全性或有效性问题撤市。该认定使FDA可在满足其他法规要求的前提下，批准osilodrostat 10毫克片剂的简化新药申请（ANDA）。