美国联邦公报 · FDA 文件·2026-10-06 08:00· 3 天前AI 评分48

FDA 向罕见儿科疾病药物 FAYUVI（rebisufligene etisparvovec-hopf）发放优先审评券

Issuance of Priority Review Voucher; Rare Pediatric Disease Product; FAYUVI (rebisufligene etisparvovec-hopf)

AI 导读

FDA 宣布向罕见儿科疾病产品申请人发放优先审评券。FDA 认定由 Ultragenyx Pharmaceutical Inc. 生产、于 9 月 17 日批准的 FAYUVI（rebisufligene etisparvovec-hopf）符合《联邦食品药品和化妆品法》规定的优先审评券授予标准。