美国联邦公报 · FDA 文件·· 9 天前AI 评分37
FDA将血管自体移植物常温冲洗保存液分类为II类医疗器械
Medical Devices; Gastroenterology-Urology Devices; Classification of the Flushing and Storage Solution for Vascular Autografts at Room Temperature
AI 导读
美国FDA将血管自体移植物常温冲洗保存液（flushing and storage solution for vascular autografts at room temperature）分类为II类医疗器械，适用特别控制措施。FDA认为该分类可合理保证产品安全性与有效性，同时有助于减轻监管负担、提升患者获得创新医疗器械的可及性。
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