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FDA 通报 Bixlenvo 兑换重大威胁医疗对策优先审评凭证获批
Notice of Approval of Product Under Voucher: Material Threat Medical Countermeasure (MCM) Priority Review Voucher; Bixlenvo (Bictegravir and Lenacapavir)
AI 导读
美国 FDA 发布通报，确认于 2026 年 8 月 27 日批准的复方制剂 Bixlenvo（比克替拉韦和来那卡帕韦片剂）符合重大威胁医疗对策（MCM）优先审评凭证的兑换标准并获批上市。依据经《21世纪治愈法案》修订的《联邦食品、药品和化妆品法案》，FDA 须依法公开 MCM 优先审评凭证的发放以及凭证兑换产品的批准情况。
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