现代临床试验设计：淘汰传统 EDC 系统以提升临床承载力

面对日益复杂的临床试验，申办方与 CRO 正通过淘汰依赖定制编程的传统 EDC 系统来提升临床承载力。研究团队通过引入内置规则引擎与基于风险的 UAT，能有效压缩建库时间并消除方案修改带来的停机风险。例如 Lotus Clinical Research 借助 Veeva Vault CDMS 将研究启动时间缩短 67%，EDC 变更实施速度提升 9 倍。