Pharmaceutical Technology· Robert Barrie·· 20 小时前精选AI 评分87
FDA 批准 GSK 的 Hibsago 上市用于慢性乙肝功能性治愈
FDA approves GSK’s Hibsago as first functional cure for hepatitis B
AI 导读
美国 FDA 批准 GSK 的反义寡核苷酸药物 Hibsago（bepirovirsen）上市，用于联合现有疗法治疗特定无肝硬化慢性乙型肝炎成人患者。III 期临床试验显示，患者接受最长 24 周皮下注射后有 19% 实现病毒不可检测的功能性治愈，远高于标准治疗约 1% 的比例。该药说明书附带严重肝脏反应与血小板减少症两项黑框警告。
推荐理由
临床试验中约两成患者达成功能性治愈，读者可对照其附带的严重肝反应和血小板减少黑框警告评估临床获益与风险。
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