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超越被动监查：识别临床试验质量受损的早期预警信号
Beyond Passive Monitoring: Detecting the Early Warning Signs of Trial Quality ErosionPart 2 of a 3-part series
AI 导读
临床试验管理需从查看仪表盘的被动监查，转变为主动识别早期质量受损的异常趋势。临床团队应重点监测入组与筛败、方案偏离模式、稽查轨迹、关键风险指标（KRI）漂移及数据清洗速度等十项核心信号。这些预警信号必须深度接入明确的责任归属与决策处置流程，才能防止运营问题在数据锁定前集中爆发。
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