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FDA 向 Incyte 旗下罕见儿科疾病药物 ATEBRIOZ 发放优先审评凭证
Issuance of Priority Review Voucher; Rare Pediatric Disease Product; ATEBRIOZ (Zilurgisertib)
AI 导读
美国 FDA 宣布向 Incyte Corporation 生产的罕见儿科疾病药物 ATEBRIOZ(zilurgisertib)发放优先审评凭证(PRV)。该药物于 2026 年 9 月 25 日获得批准,FDA 认定其符合《联邦食品、药品和化妆品法案》中关于授予罕见儿科疾病产品凭证的相关标准。根据法规要求,FDA 正式公开通告了该凭证的授予决定。
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