FDA推进罕见病药物新评估框架，更倾向监管一致性

据报道，美国食品药品监督管理局（FDA）当前正在推进一项针对罕见病药物评估的新框架。在监管导向方面，该新框架更倾向于确保监管的一致性，而非监管灵活性。此前，时任 FDA 领导层曾在夏季明确表态，指出该机构在评估罕见病药物时，所追求的核心标准并非监管灵活性。目前，该项体现一致性导向的新框架仍在持续推进中。

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