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FDA批准ImmunityBio旗下Anktiva扩展膀胱癌适应症
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AI 综述
2026年10月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）比原定PDUFA日期提前三个月批准了ImmunityBio旗下膀胱癌疗法Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）扩展说明书适应证。此次适应症扩展使Anktiva成为首个获批用于卡介苗（BCG）无应答的单纯高级别乳头状非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的药物。
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最新进展10月15日 17:42
FDA提前三个月批准Anktiva扩展适应症，用于BCG无应答单纯高级别乳头状NMIBC。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月15日
- Pharmaceutical TechnologyImmunityBio 膀胱癌药物 Anktiva 获美国 FDA 批准扩展适应症
美国 FDA 比原定 PDUFA 日期提前三个月批准 ImmunityBio 旗下膀胱癌疗法 Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）扩展说明书适应证，使其成为首个获批用于 BCG 无应答单纯高级别乳头状非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的药物。
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