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MHRA发布10月通报:强化抗抑郁药警示并撤销IXCHIQ疫苗许可
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AI 综述
2026年10月27日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布最新安全通报。通报要求对所有抗抑郁药实施新的安全措施,以提示自杀念头和持续性性功能障碍(PSSD)的风险;抗抑郁药说明书(PIL)将新增黑框警告与患者卡,相关辅助安全折页预计于2027年提供。此外,因认定基孔肯雅热疫苗IXCHIQ的获益不再大于风险,MHRA已撤销该疫苗在英国的上市许可,并要求医护人员立即停止处方和接种,同时按规定处置剩余库存。
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最新进展10月27日 22:19
MHRA通报对所有抗抑郁药增设黑框警告等措施,并撤销基孔肯雅热疫苗IXCHIQ在英上市许可。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月27日
- MHRA · 英国药监新闻MHRA 安全通报汇总:2026 年 10 月
英国 MHRA 发布最新安全通报,对所有抗抑郁药实施新安全措施以提示自杀念头和持续性性功能障碍(PSSD)风险,并撤销基孔肯雅热疫苗 IXCHIQ 在英国的上市许可。抗抑郁药说明书(PIL)将新增黑框警告与患者卡,辅助安全折页预计于 2027 年提供。因认定 IXCHIQ 获益不再大于风险,MHRA 要求医护人员停止处方和接种并处置剩余库存。
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