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Moderna采用Veeva系统简化全球PSMF管理
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AI 综述
2026年10月,Moderna采用模块化结构进一步协调内容,并简化药物警戒系统主文件(PSMF)的维护,以提升合规性与效率。该团队通过基于云的PSMF管理方案Veeva Vault SafetyDocs保持完全所有权,同时支持外包内容上传、文档审核及自动生成PSMF等特定工作。这套现代化的PSMF管理方案为Moderna安全团队及跨职能人员提供了对公司药物警戒(PV)系统说明的更高透明度与实时监督能力。
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最新进展10月22日 22:54
Moderna通过Veeva Vault SafetyDocs管理PSMF,实现文档审核与自动生成。报道时间线
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10月22日
- Veeva NewsModerna 简化全球 PSMF 管理以提升合规性与效率
Moderna 采用模块化结构进一步协调内容并简化药物警戒系统主文件(PSMF)的维护,以提升合规性与效率。该团队通过基于云的 PSMF 管理方案 Veeva Vault SafetyDocs 保持完全所有权,同时支持外包内容上传、文档审核及自动生成 PSMF 等特定工作。这套现代化的 PSMF 管理方案为安全团队及跨职能人员提供了对公司药物警戒(PV)系统说明的更高透明度与实时监督能力。
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