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MHRA发布药品产品信息查询指南及额外监测要求
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AI 综述
2026年10月9日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布药品产品信息查询指南。指南指出，医护人员与公众可通过MHRA产品服务平台查询英国药品的特性概要（SPC）、患者信息手册（PIL）及公共评估报告（PAR）。其中，PAR适用于2005年10月30日后获批的新上市许可药品。此外，含新活性物质或新生物制品的药品通常须接受为期5年的额外监测，并在相关材料中标注倒黑三角符号，官方同时鼓励通过Yellow Card计划报告疑似不良反应。
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最新进展10月9日 01:09
MHRA发布药品信息查询指南，明确SPC等文件获取途径及新药5年额外监测要求。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月9日
- MHRA · 英国药监新闻如何在 MHRA 查询药品产品信息
医护人员与公众可通过 MHRA 产品服务平台，查询英国药品的特性概要（SPC）、患者信息手册（PIL）及公共评估报告（PAR）。其中 PAR 适用于 2005 年 10 月 30 日后获批的新上市许可；含新活性物质或新生物制品的药品通常须接受为期 5 年的额外监测（标注倒黑三角），官方鼓励通过 Yellow Card 计划报告疑似不良反应。
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