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美国FDA与HHS提交配制多肽临时准入政策审评
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AI 综述
2026年10月，美国卫生与公众服务部（HHS）与美国食品药品监督管理局（FDA）已正式提交一项关于多肽的政策以接受审查。监管部门正考虑针对使用特定物质的配制多肽制定临时准入政策。与此同时，行业相关医药动态也在推进，包括Enspryng正在寻求说明书扩展，以及Microbiotica、Cyrano Therapeutics和Opus Genetics等企业的最新进展。
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最新进展10月16日 23:23
美国HHS与FDA提交政策审查，考虑为使用特定物质的配制多肽提供临时准入。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月16日
- Endpoints News美国 FDA 考虑为配制多肽提供临时准入；Enspryng 寻求说明书扩展
美国 HHS 与 FDA 已提交一项多肽政策接受审查，考虑针对使用特定物质的配制多肽制定临时准入政策。此外，涉及 Enspryng 说明书扩展，以及 Microbiotica、Cyrano Therapeutics 和 Opus Genetics 的相关医药动态也在推进中。
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