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英国MHRA阐述药品安全公共评估报告范围与定位
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AI 综述
英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布药品安全公共评估报告(Safety PARs)的相关说明。该类报告主要涵盖英国人用药品委员会(CHM)或其咨询小组在国家层面评估的药品安全问题,并优先公布涉及国家重大监管行动的评估内容。MHRA指出,报告旨在呈现做出监管决策时的证据基础与临床现状快照,不用于提供临床建议。此外,MHRA说明自2012年起,多数药品安全问题已转至欧盟层面评估,相关报告可参阅欧洲药品管理局(EMA)网站。
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最新进展10月15日 16:30
MHRA发布说明,明确安全公共评估报告的评估范围、公布原则及定位。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月15日
- MHRA · 英国药监新闻MHRA 安全公共评估报告
MHRA 安全公共评估报告(Safety PARs)涵盖英国人用药品委员会(CHM)或其咨询小组在国家层面评估的药品安全问题,并优先公布涉及国家重大监管行动的报告。报告呈现做出监管决策时的证据与临床现状快照,不用于提供临床建议。自 2012 年起多数安全问题转至欧盟层面评估,相关报告可查阅 EMA 网站。
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