FDA就扩大使用试验药物信息收集征求意见

2026年10月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）将一项关于“治疗用试验药物扩大使用”的拟议信息收集提案提交至管理和预算办公室（OMB），依据1995年《文书削减法》进行审查和批准。FDA同时就此项提案公开征求公众意见。该提案涉及FDA在扩大使用试验药物（即允许患者在特定情况下使用尚处于临床试验阶段的药物）相关事项上的信息收集安排，目前处于OMB审查及公众意见征集阶段，尚无进一步进展。

AI 根据报道生成 · 15 分钟前更新

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