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FDA提交BLA信息收集至OMB审查
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AI 综述
2026年10月9日，美国联邦公报刊登FDA文件显示，FDA已将涉及生物制品许可申请(BLA)程序与要求的信息收集提案提交至美国行政管理和预算局(OMB)审查。该提交依据1995年《文书削减法》进行，现公开征求意见。目前报道仅披露了提交动作及征求意见这一进展，暂无更多细节。
AI 根据报道生成 · 49 分钟前更新
最新进展10月9日 08:00
FDA依据《文书削减法》将BLA信息收集提案提交OMB审查并公开征求意见。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月9日
- 美国联邦公报 · FDA 文件FDA就生物制品许可申请(BLA)信息收集提交OMB审查征求意见
FDA已将涉及生物制品许可申请(BLA)程序与要求的信息收集提案提交至美国行政管理和预算局(OMB)审查。该提交依据1995年《文书削减法》进行,现公开征求意见。
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