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MHRA发布化学品及药品GLP合规监测指南
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AI 综述
2026年10月9日,英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)发布化学品安全测试良好实验室规范(GLP)指南。指南明确,在英国开展药品、农用化学品等监管安全测试的试验机构必须遵守良好实验室规范,并加入由UK GLPMA运行的合规监测计划。相关申请机构须在12周内接受实施检查以获发GLP合规声明;获发声明后,机构每12至30个月需接受一次常规监督检查。此外,指南公布了2026至2027年度的成员年费标准,按第1类至第7类机构划分为1,916英镑至38,335英镑不等。
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最新进展10月9日 23:09
MHRA发布化学品安全测试GLP指南,明确合规监测检查周期与2026至2027年度年费标准。报道时间线
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10月9日
- MHRA · 英国药监新闻MHRA 化学品安全测试良好实验室规范(GLP)指南
在英国开展药品、农用化学品等监管安全测试的试验机构必须遵守良好实验室规范(GLP),并加入 UK GLPMA 运行的合规监测计划。申请机构须在 12 周内接受实施检查以获发 GLP 合规声明,此后每 12 至 30 个月接受一次常规监督检查。2026 至 2027 年度成员年费按 1 至 7 类机构划分为 £1,916 至 £38,335 不等。
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