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英国MHRA因有效成分不足召回Xeal Pharma氯吡格雷口服液
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AI 综述
2026年10月26日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布2级药品召回通知,涉及Xeal Pharma生产的所有规格氯吡格雷口服溶液与口服混悬液。召回原因为存在配方错误,导致受影响批次的氯吡格雷实际含量仅为规定量的76%,此前生产的所有批次均被纳入召回范围。目前监管部门尚未收到患者伤害报告。MHRA已要求立即停止供应受影响药品,并对库存进行隔离和退回处理;同时官方特别提醒患者切勿擅自停药,以免引发严重的血栓事件。
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最新进展10月26日 19:00
MHRA发布2级召回,因配方错误导致有效含量仅76%,召回Xeal Pharma所有批次氯吡格雷口服液。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月26日
- MHRA · 英国药监新闻英国 MHRA 发布 Xeal Pharma 氯吡格雷口服液(所有规格)2 级药品召回
英国 MHRA 针对 Xeal Pharma 生产的所有规格氯吡格雷口服溶液与口服混悬液发布 2 级药品召回。因配方错误,受影响批次的氯吡格雷实际含量仅为规定量的 76%,此前生产的所有批次均在召回范围内。目前尚未收到患者伤害报告,官方已要求立即停供并隔离退回库存,同时提醒患者切勿擅自停药以防引发严重血栓事件。