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英国MHRA持续更新罕见病药品注册及独占期名单

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AI 综述

英国药品和健康产品管理局(MHRA)定期以CSV格式发布并持续更新罕见病注册药品名录及过期登记名单,用于动态记录罕见病药品的市场独占期变更、新增认定及过期移出等监管决定。在此前的名录调整中,官方已陆续增补了ZEPZELCA与Romvimza等药品的登记信息。2026年10月9日,MHRA公布最新修订决定,调整了Luxturna的罕见病市场独占期到期日,同时将TAKHZYRO 300 mg注射液移入过期名录。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月9日
  1. MHRA · 英国药监新闻
    MHRA 决定:罕见病注册药品名录更新

    MHRA 持续更新罕见病注册药品名录及过期登记名单。最新修订中,官方调整了 Luxturna 罕见病市场独占期到期日,并将 TAKHZYRO 300 mg 注射液移入过期名录,此前亦陆续增补 ZEPZELCA 与 Romvimza 等药品登记。该名录以 CSV 格式定期发布,动态记录罕见病药品的市场独占期变更、新增认定及过期移出等监管决定。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。