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多中心研究揭示商用肺栓塞AI真实世界敏感度低于申报基准
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AI 综述
2026年10月21日，《npj Digital Medicine》发表了一项涵盖17家医疗机构的大规模回顾性研究，评估了两款获FDA批准的商业肺栓塞AI模型在临床真实世界中的性能。研究测试了Aidoc平台的CT肺动脉造影分诊模型与常规增强CT偶发肺栓塞模型，结果显示两款模型敏感度分别为86.8%和73.5%，低于申报时的基准水平，但特异度表现更好。同时，两款AI在检出亚段栓塞和非急性栓塞时的能力出现明显下降。研究团队指出，该表现反映出AI与人类读片具有相似局限性，并呼吁建立标准化的医疗AI上市后监测机制。
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最新进展10月21日 08:00
一项涉及17家机构的研究显示，Aidoc两款商业肺栓塞AI真实敏感度低于申报基准，凸显上市后监测必要性。报道时间线
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10月21日
- npj Digital Medicine精选商业AI检测肺栓塞及偶发肺栓塞的多中心真实世界性能评估
一项涵盖17家医疗机构的大规模回顾性研究显示，两款获FDA批准的商业肺栓塞AI模型在真实世界临床中的敏感度低于申报基准，但特异度表现更优。研究评估了Aidoc平台的CT肺动脉造影分诊模型与常规增强CT偶发肺栓塞模型，二者敏感度分别为86.8%和73.5%，且对亚段和非急性栓塞的检出能力明显下降。研究团队指出该表现反映了类似人类读片的局限性，并强调了医疗AI器械建立标准化上市后监测的必要性。
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