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FDA批准旭化成Hovilpri治疗难治性HSV
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2026年10月，美国FDA批准旭化成制药的Hovilpri（pritelivir）100mg片剂上市，用于治疗免疫功能低下成年患者的难治性皮肤黏膜单纯疱疹病毒（HSV）病损。该药物是一种解旋酶-引物酶抑制剂。III期优效性临床试验数据显示，在治疗第28天，Hovilpri组患者的皮损完全愈合率达到63%，显著高于对照组的34%；同时，Hovilpri组因不良反应停药的比例仅为2%，低于对照组的20%。旭化成制药预计该药物将于今年年底前在美国市场正式推出上市。
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最新进展10月12日 18:04
FDA批准旭化成Hovilpri治疗难治性HSV，预计今年年底前在美上市。报道时间线
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10月12日
- Pharmaceutical Technology美国 FDA 批准旭化成制药 Hovilpri 用于治疗难治性单纯疱疹病毒感染
美国 FDA 批准旭化成制药的 Hovilpri（pritelivir）100mg 片剂，用于治疗免疫功能低下成年患者的难治性皮肤黏膜单纯疱疹病毒（HSV）病损。III 期优效性临床试验显示，第 28 天 Hovilpri 组皮损完全愈合率达 63%，高于对照组的 34%，因不良反应停药率为 2%（对照组 20%）。该药为解旋酶-引物酶抑制剂，预计将于今年年底前在美国市场上市。
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