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国家药监局批准Camcevi 42mg用于治疗晚期前列腺癌
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中国国家药监局(NMPA)已批准 Foresee Pharmaceuticals 旗下 Camcevi 42 mg 的上市许可申请,用于治疗成人晚期前列腺癌。该药为即用型 6 个月甲磺酸亮丙瑞林皮下储库型注射剂。在此之前,该产品已在美国、欧洲等多地获批上市。在中国大陆市场,Camcevi 的商业化权益由长春高新子公司金赛药业独家持有。目前,金赛药业递交的关于该药物用于绝经前乳腺癌的补充申请也正处于审评阶段。
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最新进展10月13日 17:27
国家药监局批准Camcevi 42mg用于成人晚期前列腺癌,乳腺癌补充申请仍在审评中。报道时间线
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10月13日
- Pharmaceutical Technology国家药监局批准 Foresee 的 Camcevi 42 mg 用于治疗晚期前列腺癌
中国国家药监局(NMPA)已批准 Foresee Pharmaceuticals 的 Camcevi 42 mg 上市许可申请,用于治疗成人晚期前列腺癌。该药为即用型 6 个月甲磺酸亮丙瑞林皮下储库型注射剂,在中国大陆的商业化权益由长春高新子公司金赛药业独家持有。该产品此前已在美欧等多地获批上市,金赛药业递交的绝经前乳腺癌补充申请目前也处于审评阶段。
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