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AK+ Guard开展高钾血症门诊诊断与远程监测临床试验
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AI 综述
2026年10月28日，ClinicalTrials.gov登记了一项关于研究性医疗器械软件（SaMD）AK+ Guard™的观察性试点研究。该研究旨在评估其在成人慢性肾脏病（CKD）患者中检测中重度高钾血症（血清钾≥6.5 mmol/L）的能力。研究共设立两个组别：一是获取门诊抽血时识别高钾血症的真实世界诊断性能信号；二是评估患者在院外开展长达4周每日远程监测时的依从性、可用性以及端到端系统可靠性。
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最新进展10月28日 08:00
临床试验正评估AK+ Guard在CKD患者中的高钾血症诊断性能及院外4周远程监测可靠性。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月28日
- ClinicalTrials.gov · AI 研究AK+ Guard™ 在慢性肾脏病中的试点研究：门诊诊断准确性与远程监测
一项观察性试点研究正评估研究性 SaMD（软件即医疗器械）AK+ Guard™ 在成人慢性肾脏病（CKD）患者中检测中重度高钾血症（血清 K+ ≥ 6.5 mmol/L）的能力。该研究设置两个组别，分别获取门诊抽血时识别高钾血症的诊断性能真实世界信号，并评估在院外开展长达 4 周每日远程监测时的患者依从性、可用性与端到端系统可靠性。
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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。