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MHRA发布Nova血酮试纸质控失败召回及短缺警示
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AI 综述
2026年10月9日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布警示,Nova Biomedical因质量控制失败,对其指定批次的StatStrip酮体试纸启动召回并暂停发货,要求临床停止使用相关批次。受召回和暂停发货影响,英国替代库存预计在约4周内无法到位,可能导致即时血酮检测面临供应短缺风险。监管部门建议医务人员停用受影响批次试纸,并在供应受限时优先保障糖尿病酮症酸中毒(DKA)等高风险患者的检测。
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最新进展10月9日 23:44
Nova因质控失败召回StatStrip酮体试纸并暂停发货,英国替代库存预计约4周内无法到位。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月9日
- MHRA · 英国药监新闻Nova Biomedical StatStrip 酮体试纸因质控失败与供应中断面临血酮检测受阻风险
Nova Biomedical 因质量控制(QC)失败对其指定批次的 StatStrip 酮体试纸启动召回并暂停发货,敦促临床停止使用相关批次。受召回与发货暂停影响,英国替代库存预计约 4 周内无法到位,可能导致即时血酮检测面临短缺风险。监管建议医务人员停用相关批次,并在供应受限时优先保障糖尿病酮症酸中毒(DKA)等高风险患者。
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