WHO发布医疗AI伦理审查报告并指出全球监管短板
世界卫生组织（WHO）发布《人工智能相关医疗卫生研究：伦理审查与监督》报告，指出全球医疗AI研发落地速度已超出伦理审查体系的承载能力，近40%的国家仍缺乏相关伦理规范。
推荐理由：文章梳理了世卫组织对医疗AI全生命周期伦理审查的分类与短板，有助于理解监管从单次静态审批转向动态追踪的演进方向。
#伦理/IRB
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今日 2 条公众号 · CCHRPP精选AI 评分7777 公众号 · GoAiLife精选AI 评分8484 FDA设立临床试验现代化办公室并组建常设AI部门
美国FDA在CDER内部设立创新与临床试验现代化办公室（OICTM）并于10月1日正式运营，下设临床方法学组、真实世界证据分析处和人工智能处三个常设单元。该办公室配套推进加速IND试点，通过合格研究机构网络与伦理审查并行机制预计为早期开发节省6至12个月。此举旨在将AI、真实世界证据与方法学深度整合，应对全球早期临床试验推进速度的竞争。
推荐理由：原文梳理了监管机构设立常设机构与加速试点的架构调整，有助于药企评估中美早期临床申报的提速机制与应对策略。