GSK慢性乙肝药物Hibsago获FDA批准上市

美国FDA批准GSK的反义寡核苷酸药物Hibsago（bepirovirsen）上市，为无肝硬化的慢性乙型肝炎患者提供为期6个月疗程的功能性治愈方案。两项III期试验显示，停药24周后有19%的受试者维持病毒抑制且检测不到感染标志蛋白。该疗法需搭配罗氏伴随诊断筛选表面抗原水平，说明书附有关于肝酶升高和血小板减少出血风险的黑框警告。