艾伯维与Genmab双抗药物Epkinly一线治疗淋巴瘤III期临床取得阳性结果
Genmab与艾伯维宣布,双特异性抗体Epkinly联合R-CHOP标准化疗在初治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)III期临床试验中,使疾病进展或死亡风险降低了51%。该试验共入组900名中高死亡风险患者,降低风险的幅度优于市场预期及罗氏Polivy的既往临床数据。两家公司计划向监管机构递交数据,推动该疗法从原有的三线适应证扩展至一线治疗标准方案。
Genmab与艾伯维宣布,双特异性抗体Epkinly联合R-CHOP标准化疗在初治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)III期临床试验中,使疾病进展或死亡风险降低了51%。该试验共入组900名中高死亡风险患者,降低风险的幅度优于市场预期及罗氏Polivy的既往临床数据。两家公司计划向监管机构递交数据,推动该疗法从原有的三线适应证扩展至一线治疗标准方案。
阿斯利康靶向 IL-33 抗体 tozorakimab 在两项 III 期试验中将慢阻肺(COPD)患者急性加重风险降低达 30%,且在不同嗜酸性粒细胞计数水平中均显示出获益,公司已向美国 FDA 提交上市申请。
推荐理由:文章系统梳理了IL-33抗体跨越嗜酸性粒细胞门槛的关键数据,并横向比较了多抗与吸入剂型在慢阻肺中的研发布局。
罗氏宣布本周已开始建设自主 AI 驱动的实验室,同时业内正探讨 AI 智能体在药物研发中的错误扩散与防护机制。此外,Biohaven 涉及高达 $795M 合作交易的癫痫药物 opakalim 因啮齿动物代谢物问题,被美国 FDA 要求暂停一项 3 期试验的新患者入组,关键读数可能面临推迟。
制药行业正重点布局 CDH17、Polθ 及 TL1A 三个具有良好临床前景的新药靶点。CDH17 主要以抗体偶联药物(ADC)形式针对胃肠道等实体瘤;Polθ 抑制剂则主攻 BRCA 突变等 DNA 修复缺陷癌症。TL1A 靶点因兼具抗炎与抗纤维化潜力备受关注,默克 tulisokibart 与罗氏 afimkibart 正就溃疡性结肠炎等适应证推进 III 期临床。