美国联邦公报 · FDA 文件·2026-09-29 08:00· 10 天前AI 评分31

FDA 认定 SULFADIAZINE（磺胺嘧啶）500 毫克片剂并非因安全性或有效性原因撤市

Determination That SULFADIAZINE (Sulfadiazine) Tablet, 500 Milligrams, Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

AI 导读

FDA 认定 SULFADIAZINE（磺胺嘧啶）500 毫克片剂并非因安全性或有效性原因被撤市。该认定将允许 FDA 在满足其他法律法规要求的前提下，批准该药品规格的仿制药简化新药申请（ANDA）。