美国联邦公报 · FDA 文件·· 3 天前AI 评分31
FDA认定氯解磷定注射液(600毫克/2毫升)并非因安全性或有效性原因停售
Determination PRALIDOXIME CHLORIDE (Autoinjector) (Pralidoxime Chloride) Solution, 600 Milligrams/2 Milliliters (300 Milligrams/Milliliter), Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness
AI 导读
FDA认定PRALIDOXIME CHLORIDE（AUTOINJECTOR）氯解磷定溶液（600毫克/2毫升，即300毫克/毫升）并非因安全性或有效性原因被撤出市场。该认定为后续申请该规格氯解磷定溶液的简化新药申请（ANDA）获批扫清障碍，前提是满足其他法律与监管要求。
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