Medidata：从观察到解决，将临床试验监督转化为实际控制

Medidata 提出将临床试验监督转化为主动控制的七步治理框架，推动风险信号从观察走向结构化解决。该框架要求立即明确唯一定责人、深挖根本原因、设定升级决策阈值、制定限时计划、验证实际效果、防范复发并留存符合监管检查要求的决策记录。所有检测信号最终须严格落实为解决问题、具合理依据接受风险或触发升级呈报这三种结果之一。