美国联邦公报 · FDA 文件·· 3 天前AI 评分8
FDA更正15个简化新药申请（ANDA）批准撤销通知
Teva Pharmaceuticals USA, Inc., et al.; Withdrawal of Approval of 15 Abbreviated New Drug Applications; Correction
AI 导读
FDA发布更正通知，纠正2026年5月7日关于撤销15个简化新药申请（ANDA）批准的联邦公报文件。因Upsher-Smith Laboratories, LLC（作为Sawai USA, Inc.美国代理人）及时提出异议，FDA撤销了对ANDA 210285（富马酸二甲酯迟释胶囊，120mg和240mg）批准的撤销决定，该批准仍然有效，此次更正移除了该条目。
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