美国联邦公报 · FDA 文件·2026-11-03 08:00· 9 小时前精选AI 评分62

FDA 发布降低输血传播乙肝病毒风险最终行业指南

Recommendations for Reducing the Risk of Transfusion-Transmitted Hepatitis B Virus; Guidance for Industry; Availability

AI 导读

FDA 发布最终行业指南《降低输血传播乙型肝炎病毒风险的建议》，为采供血机构提供血液及原料血浆的乙肝病毒（HBV）检测规范。该指南定稿了此前的草案文件，并正式取代自1987年以来关于表面抗原（HBsAg）检测、核心抗体（Anti-HBc）检测及献血者重新准入的多项历史备忘录与指南。

推荐理由

该最终指南整合并取代了多份分散的历史文件，为采供血机构提供了统一的乙肝病毒筛查与献血者管理规范。