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FDA发布降低输血传播乙肝风险最终行业指南
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2026年11月3日，美国FDA通过联邦公报发布最终行业指南《降低输血传播乙型肝炎病毒风险的建议》，旨在为采供血机构提供血液及原料血浆中乙型肝炎病毒（HBV）的最新检测规范。该指南对此前的草案文件进行了定稿，并正式取代自1987年以来关于乙肝表面抗原（HBsAg）检测、核心抗体（Anti-HBc）检测以及献血者重新准入等多项历史备忘录与指导文件。
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最新进展11月3日 08:00
FDA发布定稿指南，明确采供血机构乙肝检测规范并取代自1987年以来的多份历史文件。报道时间线
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11月3日
- 美国联邦公报 · FDA 文件精选FDA 发布降低输血传播乙肝病毒风险最终行业指南
FDA 发布最终行业指南《降低输血传播乙型肝炎病毒风险的建议》，为采供血机构提供血液及原料血浆的乙肝病毒（HBV）检测规范。该指南定稿了此前的草案文件，并正式取代自1987年以来关于表面抗原（HBsAg）检测、核心抗体（Anti-HBc）检测及献血者重新准入的多项历史备忘录与指南。
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