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MHRA · 英国药监新闻·· 3 小时前精选AI 评分71

英国 MHRA 发布真实世界证据知识与指导原则中心

Guidance: MHRA Real-World Evidence: knowledge and guidance

AI 导读

英国药品和医疗器械监管局(MHRA)发布真实世界证据知识与指导原则中心,汇总在英国药品和医疗器械监管决策中使用真实世界数据(RWD)与真实世界证据(RWE)的指导文件与出版资源。该中心面向研究人员、医疗专业人士和工业界等利益相关方,并明确将 RWD 定义为临床研究之外收集的患者健康状况或医疗照护数据。

推荐理由

该指南汇总了英国在药品与医疗器械监管决策中使用真实世界数据的规范,便于申报团队查阅标准。

来源:MHRA · 英国药监新闻 · gov.uk