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英国MHRA发布真实世界证据知识与指导原则中心

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AI 综述

2026年10月9日,英国药品和医疗器械监管局(MHRA)正式发布真实世界证据知识与指导原则中心。该中心旨在汇总在英国药品和医疗器械监管决策中应用真实世界数据(RWD)与真实世界证据(RWE)的指导文件及出版资源。中心主要面向研究人员、医疗专业人士和工业界等相关方,并明确将 RWD 定义为传统临床研究之外收集的患者健康状况或医疗照护数据。

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报道时间线

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10月9日
  1. MHRA · 英国药监新闻精选
    英国 MHRA 发布真实世界证据知识与指导原则中心

    英国药品和医疗器械监管局(MHRA)发布真实世界证据知识与指导原则中心,汇总在英国药品和医疗器械监管决策中使用真实世界数据(RWD)与真实世界证据(RWE)的指导文件与出版资源。该中心面向研究人员、医疗专业人士和工业界等利益相关方,并明确将 RWD 定义为临床研究之外收集的患者健康状况或医疗照护数据。

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