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FDA 更正 ANDEMBRY 等 6 款药品的专利期延长监管审查期通知
Determination of Regulatory Review Period for Purposes of Patent Extension; Correction of Notices-ANDEMBRY; ANZUPGO; ANKTIVA; BIZENGRI; BRINSUPRI; DAYVIGO
AI 导读
美国 FDA 宣布更正 ANDEMBRY、ANZUPGO、ANKTIVA、BIZENGRI、BRINSUPRI 和 DAYVIGO 共 6 款药物用于专利期延长的监管审查期通知。此前发布的通知中正确识别了测试与审批阶段的起止日期，但因计算错误导致监管审查期总时长表述有误。除更正该时长外，通知内容未作其他修改。
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