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FDA更正6款药物专利期延长审查期计算
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AI 综述
2026年10月23日，美国FDA通过联邦公报发布通知，宣布更正ANDEMBRY、ANZUPGO、ANKTIVA、BIZENGRI、BRINSUPRI和DAYVIGO共6款药物用于专利期延长的监管审查期通知。FDA说明，此前发布的通知中虽已正确识别相关药物的测试与审批阶段起止日期，但因计算错误，导致监管审查期总时长表述有误。官方表示，除对该总时长进行更正外，相关通知的内容未作其他修改。
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最新进展10月23日 08:00
FDA发布文件，更正ANDEMBRY等6款药物专利期延长通知中监管审查期总时长的计算错误。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月23日
- 美国联邦公报 · FDA 文件FDA 更正 ANDEMBRY 等 6 款药品的专利期延长监管审查期通知
美国 FDA 宣布更正 ANDEMBRY、ANZUPGO、ANKTIVA、BIZENGRI、BRINSUPRI 和 DAYVIGO 共 6 款药物用于专利期延长的监管审查期通知。此前发布的通知中正确识别了测试与审批阶段的起止日期，但因计算错误导致监管审查期总时长表述有误。除更正该时长外，通知内容未作其他修改。
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