美国联邦公报 · FDA 文件·2026-10-09 08:00· 7 小时前AI 评分22

FDA认定LASIX（呋塞米）口服溶液10mg/mL撤市与安全性或有效性无关

Determination That LASIX (Furosemide) Oral Solution, 10 Milligrams/Milliliter, Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

AI 导读

FDA认定LASIX（furosemide，呋塞米）口服溶液10mg/mL撤市并非出于安全性或有效性原因。该认定意味着FDA不会启动程序撤销参照该药品的ANDA（简化新药申请）批准，并将在符合相关法律法规要求的前提下继续批准相关ANDA。