热点事件持续更新
FDA认定LASIX口服液撤市非因安全性
1 篇报道1 个报道来源7 小时前更新
先了解这件事
AI 综述
2026年10月9日，美国联邦公报刊载FDA文件，认定LASIX（呋塞米）口服溶液10mg/mL的撤市并非出于安全性或有效性方面的原因。该认定意味着FDA不会据此启动程序撤销参照LASIX口服溶液的仿制药简化新药申请（ANDA）批准，相关仿制药ANDA将在符合适用法律法规要求的前提下继续获得批准。目前仅有该项FDA文件披露，事件进展限于这一认定本身。
AI 根据报道生成 · 54 分钟前更新
最新进展10月9日 08:00
FDA文件确认LASIX口服液撤市与安全性或有效性无关，相关仿制药ANDA可继续获批。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月9日
- 美国联邦公报 · FDA 文件FDA认定LASIX（呋塞米）口服溶液10mg/mL撤市与安全性或有效性无关
FDA认定LASIX（furosemide，呋塞米）口服溶液10mg/mL撤市并非出于安全性或有效性原因。该认定意味着FDA不会启动程序撤销参照该药品的ANDA（简化新药申请）批准，并将在符合相关法律法规要求的前提下继续批准相关ANDA。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。