行业调查显示临床数据管理延迟正拖慢试验完成进度

Tufts 药物研发中心调查显示，83% 的生命科学机构在首例受试者首访（FPFV）后才发布临床数据库，平均建库耗时 68 天。延迟导致下游流程延误近一个月，患者数据录入时间从 5 天增至 10 天，数据库锁库耗时延长约 75%（从 31 天增至 54 天）。此外，方案变更（45%）是建库延误的主因，77% 的机构在向 EDC 加载数据时遇到问题。