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Tufts调查揭示临床建库延迟显著拖慢试验进度
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AI 综述
Tufts 药物研发中心发布的行业调查显示，临床数据管理中的建库延迟正拖慢试验完成进度。调查指出，83% 的生命科学机构在首例受试者首访（FPFV）后才发布临床数据库，平均建库耗时达 68 天。该延迟导致下游流程整体延误近一个月，患者数据录入时间从 5 天增至 10 天，数据库锁库耗时也延长约 75%（从 31 天增至 54 天）。此外，45% 的延误源于方案变更，且 77% 的机构在向 EDC 加载数据时遭遇问题。
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最新进展11月2日 17:17
调查显示83%机构延迟发布临床数据库，致锁库耗时延长约75%。报道时间线
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11月2日
- Veeva News行业调查显示临床数据管理延迟正拖慢试验完成进度
Tufts 药物研发中心调查显示，83% 的生命科学机构在首例受试者首访（FPFV）后才发布临床数据库，平均建库耗时 68 天。延迟导致下游流程延误近一个月，患者数据录入时间从 5 天增至 10 天，数据库锁库耗时延长约 75%（从 31 天增至 54 天）。此外，方案变更（45%）是建库延误的主因，77% 的机构在向 EDC 加载数据时遇到问题。
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