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Pharmaceutical Technology· Robert Barrie·· 3 小时前AI 评分69

英国 MHRA 因安全性风险撤销 Valneva 基孔肯雅热疫苗 Ixchiq 上市许可

MHRA revokes approval for Valneva’s Ixchiq due to safety frailties

AI 导读

英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)宣布撤销 Valneva 旗下基孔肯雅热疫苗 Ixchiq 的上市许可,认定该产品的风险已超过预防获益。此次决定基于上市后数据审查及人用药品委员会(CHM)的建议,该减毒活疫苗此前报告了包括类基孔肯雅热疾病、脑炎及3例死亡在内的不良事件。英国已全面禁止处方、供应与接种该疫苗并要求销毁库存,Valneva 表示不同意监管结论但放弃上诉。

来源:Pharmaceutical Technology · pharmaceutical-technology.com