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英国MHRA撤销Valneva基孔肯雅热疫苗Ixchiq上市许可
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AI 综述
2026年10月,英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)基于上市后数据审查及人用药品委员会(CHM)的建议,宣布撤销Valneva旗下基孔肯雅热疫苗Ixchiq的上市许可。监管部门认定该减毒活疫苗的安全性风险已超过预防获益,此前相关不良事件报告中出现了类基孔肯雅热疾病、脑炎以及3例死亡病例。目前,英国已全面禁止处方、供应与接种该疫苗,并要求销毁现有库存。针对这一决定,Valneva表示不同意监管机构的结论,但选择放弃上诉。
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最新进展10月21日 17:08
英国MHRA因严重安全性风险撤销Ixchiq上市许可并要求销毁库存,Valneva放弃上诉。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月21日
- Pharmaceutical Technology英国 MHRA 因安全性风险撤销 Valneva 基孔肯雅热疫苗 Ixchiq 上市许可
英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)宣布撤销 Valneva 旗下基孔肯雅热疫苗 Ixchiq 的上市许可,认定该产品的风险已超过预防获益。此次决定基于上市后数据审查及人用药品委员会(CHM)的建议,该减毒活疫苗此前报告了包括类基孔肯雅热疾病、脑炎及3例死亡在内的不良事件。英国已全面禁止处方、供应与接种该疫苗并要求销毁库存,Valneva 表示不同意监管结论但放弃上诉。
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