Medidata Blog· Medidata Solutions·· 2025-09-25AI 评分28
为什么纸质知情同意书会成为 eCOA 临床试验的瓶颈
Why Paper Consent Is Your Bottleneck in eCOA Clinical Trials
AI 导读
纸质知情同意书在采用 eCOA 的数字化临床试验中会造成入组延迟、人工转录错误及患者体验割裂等系统性瓶颈。FDA、EMA 及 ICH GCP E6 (R3) 均已明确允许使用电子知情同意（eConsent）。
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