MHRA · 英国药监新闻·· 2 小时前精选AI 评分72
英国 MHRA 推出抗抑郁药安全信息新保障措施
MHRA introduces new safeguards to strengthen antidepressant safety information following major review
AI 导读
英国 MHRA 在人用药品委员会完成全面审查后宣布出台新举措,强化抗抑郁药物在自杀意念及停药后性功能障碍方面的风险沟通。说明书将新增针对自杀意念与行为的黑框警告,并在特定药品中引入 SSRI 停药后性功能障碍(PSSD)术语,同时要求在包装中附带患者安全卡。MHRA 还在联合医疗系统开发预计于 2027 年推出的辅助安全单页,供初诊及用药患者参考。
推荐理由
监管机构通过强化黑框警告与引入PSSD术语规范风险沟通,对药企说明书修订和临床安全告知具有直接参考价值。
来源:MHRA · 英国药监新闻 · gov.uk