MHRA发布抗抑郁药指南并出台黑框警告等安全新措施

英国 MHRA 在人用药品委员会完成全面审查后宣布出台新举措，强化抗抑郁药物在自杀意念及停药后性功能障碍方面的风险沟通。说明书将新增针对自杀意念与行为的黑框警告，并在特定药品中引入 SSRI 停药后性功能障碍（PSSD）术语，同时要求在包装中附带患者安全卡。MHRA 还在联合医疗系统开发预计于 2027 年推出的辅助安全单页，供初诊及用药患者参考。

英国药品和健康产品管理局（MHRA）宣布对所有服用抗抑郁药的患者实施新安全措施，以加强对自杀意念与行为以及持续性性功能障碍风险的沟通。新措施包括在患者信息传单（PIL）中增加黑框警告、向患者发放便携式安全卡、在相关抗抑郁药说明书中加入“SSRI后性功能障碍（PSSD）”术语，并计划于2027年推出配套的安全传单。

英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布关于抗抑郁药审查的公共评估报告，更新针对患者的用药安全沟通要求。该报告重点审查了如何向患者有效传达自杀观念与行为风险，以及停药后可能持续存在的性功能障碍风险。

英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）发布面向医护人员的抗抑郁药使用与安全性指南，涵盖选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）与 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）。该指南重点关注自杀行为风险、停药反应、妊娠期使用、对他莫昔芬有效性的影响以及与氯化甲硫氨酸的相互作用。最新药品信息可参考 MHRA 产品页面的产品特性概要与患者信息宣传单。