美国联邦公报 · FDA 文件·· 10 天前AI 评分32
FDA撤销FHTA LLC的MYSOLINE（Primidone）混悬液新药申请批准
FHTA LLC; Withdrawal of Approval of New Drug Application for MYSOLINE (Primidone) Suspension, 250 Milligrams/5 Milliliters
AI 导读
FDA撤销FHTA LLC持有的MYSOLINE（primidone）混悬液（250毫克/5毫升）新药申请（NDA 010401）的批准。FHTA LLC已同意撤销该申请批准，并放弃了听证机会。
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