打通质量与法规系统，实现数据驱动的变更控制

打通质量管理（QMS）与法规信息管理（RIM）系统可打破数据孤岛，实现跨部门双向数据的实时自动交换。该架构能自动触发质量变更控制并实时追踪卫生当局（HA）审批进展，解决以往单次变更需耗时 6 个月至 2 年的协同痛点。数据一致性大幅加快了区域影响评估与批次放行决策，有效降低产品分发延迟风险。